2차연장_(연세대학교)2026년 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원』사용적합성 평가 지원 참여기... (새 탭에서 원문 열기)
K-MEDI hub대구경북첨단의료산업진흥재단7. 2. 게시병원·의료대학
- 대상
- - 국내 의료기기 제조업체가 연구개발 또는 제조하는 품목으로, 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(고시)에 해당하는 품목 - 사업기간내 형성평가 및 총괄평가 가능한 제품 개발 수준으로, 이를 활용하여 국내 품목허가(인증, 허가), FDA 또는 CE 인증에 활용 계획인 제품
- 지원
- 형성평가 2회 수행 및 평가 보고서 작성 지원 총괄평가 계획서 작성 지원 품목수 | 부담금 - 형성평가 2회 수행 및 평가 보고서 작성 지원 | 총괄평가 수행 - 총괄평가 계획서 작성 지원 | 1개 품목 요청 시 별도 - Usability Engineering File 제작 지원 | 비용 발생
첨부 문서 ‘1. 2026년 GMP기술지원_사용적합성 평가 지원 참여 기업 모집 공고문_2차(기간 연장)_2.pdf’에서 읽은 내용입니다. 정확한 조건은 원문에서 확인하세요.
첨부2. 2026년 GMP기술지원_사용적합성 평가 지원 참여 기업 모집 신청서.hwp 79KB2026_사용적합성평가 지원 참여기업 모집공고.png 183KB1. 2026년 GMP기술지원_사용적합성 평가 지원 참여 기업 모집 공고문_2차(기간 연장)_2.pdf 160KB
미정공고문에서 확인
모두 1건. 끝.